Entités contractantes et manufacturières
Nom légal, site, propriétaire de la marque, propriétaire du design, titulaire du certificat, exportateur et sociétés commerciales associées.
Évaluez le fabricant légal, le site de production et la famille de produits exacte proposée dans le devis. L'audit doit établir si la configuration approuvée peut être reproduite, tracée tout au long de la production, protégée contre les modifications incontrôlées et prise en charge après expédition.
La qualité de la salle d'exposition et les performances des échantillons n'établissent pas de contrôle de la production. Examinez les enregistrements du site réel et testez s'ils identifient le matériau, le micrologiciel, l'opérateur, le résultat de l'inspection et l'état de sortie d'une unité finie.
Nom légal, site, propriétaire de la marque, propriétaire du design, titulaire du certificat, exportateur et sociétés commerciales associées.
Contrôle à réception, assemblage, programmation, test fonctionnel, vieillissement, emballage et libération finale.
Nomenclature approuvée, référence du micrologiciel, traçabilité des séries ou des lots, approbation des écarts et actions correctives.
Enregistrez le nom du document, la révision, la date, le propriétaire et l'action de clôture. « Disponible » n'est pas un résultat d'audit tant que les éléments probants n'ont pas été examinés.
Enregistrement de l'entreprise, adresse de l'usine, organigramme, responsabilité de fabrication, titulaire du certificat et entité d'exportation.
Propriétaire de la conception, propriétaire de l'outillage, propriétaire du micrologiciel, modules tiers, dépendances de licence et portée de marque autorisée.
Liste des fournisseurs, critères d'inspection, plan d'échantillonnage, contrôle des matières rejetées et enregistrements pour les moteurs, PCB, capteurs, batteries et pièces mécaniques.
Instructions de travail, calibrage des luminaires, formation des opérateurs, contrôles de couple ou d'assemblage, stations de programmation et espacement des lignes entre les modèles.
Structure en série ou en lots, révision de la nomenclature, version du micrologiciel, date de production, résultat de l'inspection et capacité à isoler le stock concerné.
Tests de cycle, d'environnement, de batterie, de communication et d'abus pertinents pour le modèle prévu ; taille de l’échantillon, méthode et critères de réussite.
Approbation de la version, signature, restauration, propriété OTA, gestion des vulnérabilités, dépendance au cloud, acheminement des données utilisateur et processus de fin de support.
Ségrégation, méthode de recherche des causes profondes, action corrective, contrôle de l'efficacité, approbation de la concession et notification au client.
Rendement démontré, charge actuelle, goulots d'étranglement, plan de montée en puissance et divulgation des services externalisés d'assemblage, de finition, de test ou de logiciels.
Flux de travail DOA et RMA, entrées de diagnostic, itinéraire des pièces de rechange, escalade du micrologiciel, matrice de responsabilité et cadence de reporting.
Sélectionnez des échantillons lors de l'audit et suivez-les dans les propres dossiers du fournisseur. L’objectif est de confirmer que le système de contrôle fonctionne dans la pratique, et pas seulement qu’une procédure existe.
| Exercice | Méthode d'audit | Preuve attendue |
|---|---|---|
| Trace en arrière | Sélectionnez une unité emballée et tracez son numéro de série ou son lot jusqu'à la nomenclature, le micrologiciel, la date de production et le test final. | Les enregistrements concordent sans reconstruction manuelle |
| Trace en avant | Sélectionnez un lot entrant contrôlé et identifiez le stock fini ou les ordres de travail qui l'ont consommé | La quantité et l'emplacement affectés peuvent être isolés |
| Vérification de la configuration | Comparez l'échantillon et le devis approuvés avec la nomenclature, les dessins, le micrologiciel et l'emballage actuels. | Les différences ont une approbation formelle et une date d’entrée en vigueur |
| Version du micrologiciel | Examiner une version récente depuis la demande de modification jusqu'à la construction, le test, l'approbation et le déploiement | La version, le matériel cible, l'approbateur et la position de restauration sont enregistrés |
| Action corrective | Examiner un problème de production ou de terrain clos et contester la cause profonde et vérifier l'efficacité | Confinement, action permanente et preuves de récidive sont liées |
Chaque conclusion doit identifier sa portée, sa source et son effet sur l'approbation de l'échantillon, le devis, la construction pilote ou la mise en production.
| Champ | Enregistrer | Formulation insuffisante |
|---|---|---|
| Portée | Site, ligne, famille de produits, modèle et processus observés | « Audité en usine » sans limite indiquée |
| Preuve | Nom du document ou de l'enregistrement, révision, date et propriétaire | Photos non référencées ou assurance verbale |
| Statut | Confirmé, ouvert ou exclu | Réussite/échec avant que les preuves finales ne soient disponibles |
| Action | Preuves requises, partie responsable et date d'examen | « Fournisseur à améliorer » sans condition de fermeture |
| Effet de libération | Échantillon, devis, décision pilote ou de production concernée | Constat enregistré sans conséquence sur le marché |
Utilisez chaque page pour une décision. Le programme de distribution est la plaque tournante ; les ressources de soutien fournissent la voie des preuves.
Fournissez le marché de destination, le segment de clientèle, la configuration du produit, la plage de prévisions et les documents requis. Nous pouvons alors identifier les dossiers d'usine applicables, les preuves en suspens et le travail de validation avant une décision commerciale.