Entidades contratistas y fabricantes
Nombre legal, sitio, propietario de la marca, propietario del diseño, titular del certificado, exportador y empresas comerciales relacionadas.
Evalúe el fabricante legal, el sitio de producción y la familia exacta de productos ofrecidos en la cotización. La auditoría debe establecer si la configuración aprobada se puede reproducir, rastrear durante la producción, proteger contra cambios incontrolados y respaldar después del envío.
La calidad de la sala de exposición y el rendimiento de las muestras no establecen control de producción. Revise los registros del sitio real y pruebe si identifican el material, el firmware, el operador, el resultado de la inspección y el estado de liberación de una unidad terminada.
Nombre legal, sitio, propietario de la marca, propietario del diseño, titular del certificado, exportador y empresas comerciales relacionadas.
Inspección de entrada, montaje, programación, prueba funcional, envejecimiento, embalaje y liberación final.
Lista de materiales aprobada, línea base de firmware, trazabilidad de serie o lote, aprobación de desviación y acción correctiva.
Registre el nombre del documento, revisión, fecha, propietario y acción de cierre. "Disponible" no es un resultado de auditoría hasta que se revisa la evidencia.
Registro de empresa, dirección de fábrica, organigrama, responsabilidad de fabricación, titular del certificado y entidad exportadora.
Propietario del diseño, propietario de las herramientas, propietario del firmware, módulos de terceros, dependencias de licencia y alcance de marca permitido.
Listado de proveedores, criterios de inspección, plan de muestreo, control de material rechazado y registros de motores, PCB, sensores, baterías y piezas mecánicas.
Instrucciones de trabajo, calibración de accesorios, capacitación de operadores, verificaciones de torque o ensamblaje, estaciones de programación y separación de líneas entre modelos.
Estructura de serie o lote, revisión de BOM, versión de firmware, fecha de producción, resultado de la inspección y capacidad de aislar el stock afectado.
Pruebas de ciclo, ambientales, de batería, de comunicación y de abuso relevantes para el modelo previsto; tamaño de la muestra, método y criterios de aprobación.
Aprobación de versiones, firma, reversión, propiedad de OTA, manejo de vulnerabilidades, dependencia de la nube, ruta de datos de usuario y proceso de fin de soporte.
Segregación, método de causa raíz, acción correctiva, verificación de efectividad, aprobación de concesión y notificación al cliente.
Producción demostrada, carga actual, cuellos de botella, plan de aumento y divulgación de servicios de ensamblaje, acabado, pruebas o software subcontratados.
Flujo de trabajo DOA y RMA, entradas de diagnóstico, ruta de repuestos, escalamiento de firmware, matriz de responsabilidad y cadencia de informes.
Seleccionar muestras durante la auditoría y seguirlas a través de los propios registros del proveedor. El objetivo es confirmar que el sistema de control funciona en la práctica, no sólo que existe un procedimiento.
| ejercicio | Método de auditoría | Evidencia esperada |
|---|---|---|
| rastreo hacia atrás | Seleccione una unidad empaquetada y rastree su serie o lote hasta la lista de materiales, el firmware, la fecha de producción y la prueba final. | Los registros coinciden sin reconstrucción manual |
| rastreo hacia adelante | Seleccione un lote entrante controlado e identifique el stock terminado o las órdenes de trabajo que lo consumieron | La cantidad y la ubicación afectadas pueden aislarse |
| Verificación de configuración | Compare la muestra aprobada y la cotización con la lista de materiales, los dibujos, el firmware y el embalaje actuales. | Las diferencias tienen aprobación formal y fecha de vigencia |
| Lanzamiento de firmware | Revise una versión reciente desde la solicitud de cambio hasta la compilación, prueba, aprobación e implementación. | Se registran la versión, el hardware de destino, el aprobador y la posición de reversión. |
| Acción correctiva | Revisar un problema cerrado de producción o de campo y cuestionar la causa raíz y la verificación de efectividad. | Contención, acción permanente y evidencia de recurrencia están vinculadas |
Cada conclusión debe identificar su alcance, fuente y efecto en la aprobación de muestras, cotizaciones, desarrollo piloto o lanzamiento de producción.
| campo | Registro | Redacción insuficiente |
|---|---|---|
| Alcance | Sitio, línea, familia de productos, modelo y proceso observados. | “Fábrica auditada” sin límites establecidos |
| evidencia | Nombre del documento o registro, revisión, fecha y propietario | Fotografías sin referencia o garantía verbal. |
| Estado | Confirmado, abierto o excluido | Pasa/falla antes de que la evidencia final esté disponible |
| acción | Pruebas requeridas, responsable y fecha de revisión | “Proveedor a mejorar” sin condición de cierre |
| efecto de liberación | Decisión de muestra, cotización, piloto o producción afectada | Hallazgo registrado sin consecuencia de adquisición |
Utilice cada página para una decisión. El programa de distribuidores es el centro; los recursos de apoyo proporcionan la ruta de la evidencia.
Proporcionar el mercado de destino, segmento de clientes, configuración del producto, rango de previsión y documentos requeridos. Luego podemos identificar los registros de fábrica aplicables, las pruebas pendientes y el trabajo de validación antes de tomar una decisión comercial.