جهات المقاولات والتصنيع
الاسم القانوني، الموقع، مالك العلامة التجارية، مالك التصميم، حامل الشهادة، المصدر والشركات التجارية ذات الصلة.
قم بتقييم الشركة المصنعة القانونية وموقع الإنتاج ومجموعة المنتجات الدقيقة المعروضة في عرض الأسعار. يجب أن تحدد المراجعة ما إذا كان من الممكن إعادة إنتاج التكوين المعتمد وتتبعه خلال الإنتاج وحمايته من التغييرات غير الخاضعة للرقابة ودعمه بعد الشحن.
لا تحدد جودة صالة العرض وأداء العينة التحكم في الإنتاج. راجع السجلات من الموقع الفعلي واختبر ما إذا كانت تحدد المادة والبرامج الثابتة والمشغل ونتائج الفحص وحالة الإصدار للوحدة النهائية.
الاسم القانوني، الموقع، مالك العلامة التجارية، مالك التصميم، حامل الشهادة، المصدر والشركات التجارية ذات الصلة.
التفتيش الوارد والتجميع والبرمجة والاختبار الوظيفي والعمر والتعبئة والإصدار النهائي.
قائمة مكونات الصنف المعتمدة، وخط الأساس للبرامج الثابتة، والتتبع التسلسلي أو الدفعي، والموافقة على الانحراف، والإجراءات التصحيحية.
قم بتسجيل اسم المستند ومراجعته وتاريخه ومالكه وإجراءات الإغلاق. "متاح" ليس نتيجة تدقيق حتى تتم مراجعة الأدلة.
تسجيل الأعمال وعنوان المصنع والمخطط التنظيمي ومسؤولية التصنيع وحامل الشهادة وجهة التصدير.
مالك التصميم، ومالك الأدوات، ومالك البرامج الثابتة، ووحدات الطرف الثالث، وتبعيات الترخيص ونطاق العلامة التجارية المسموح بها.
قائمة الموردين ومعايير الفحص وخطة أخذ العينات ومراقبة المواد المرفوضة وسجلات المحركات ومركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور وأجهزة الاستشعار والبطاريات والأجزاء الميكانيكية.
تعليمات العمل، ومعايرة التركيبات، وتدريب المشغلين، وفحوصات عزم الدوران أو التجميع، ومحطات البرمجة، وخلوص الخطوط بين النماذج.
الهيكل التسلسلي أو الهيكلي، ومراجعة قائمة مكونات الصنف، وإصدار البرنامج الثابت، وتاريخ الإنتاج، ونتيجة الفحص، والقدرة على عزل المخزون المتأثر.
اختبارات الدورة والبيئة والبطارية والاتصالات وسوء الاستخدام ذات الصلة بالنموذج المقصود؛ حجم العينة وطريقة ومعايير النجاح.
الموافقة على الإصدار، والتوقيع، والتراجع، وملكية OTA، ومعالجة الثغرات الأمنية، والتبعية السحابية، ومسار بيانات المستخدم، وعملية نهاية الدعم.
الفصل، طريقة السبب الجذري، الإجراء التصحيحي، فحص الفعالية، الموافقة على الامتياز وإخطار العميل.
إظهار المخرجات، والتحميل الحالي، والاختناقات، وخطة الطفرة، والكشف عن خدمات التجميع أو التشطيب أو الاختبار أو البرمجيات الخارجية.
سير عمل DOA وRMA، ومدخلات التشخيص، ومسار قطع الغيار، وتصعيد البرامج الثابتة، ومصفوفة المسؤولية، وإيقاع إعداد التقارير.
اختيار العينات أثناء المراجعة ومتابعتها من خلال سجلات المورد الخاصة. والغرض من ذلك هو التأكد من أن نظام التحكم يعمل بشكل عملي، وليس فقط وجود الإجراء.
| تمرين | طريقة التدقيق | الأدلة المتوقعة |
|---|---|---|
| أثر إلى الوراء | حدد وحدة معبأة وتتبع المسلسل أو الدُفعة الخاصة بها إلى قائمة مكونات الصنف والبرامج الثابتة وتاريخ الإنتاج والاختبار النهائي | توافق السجلات دون إعادة البناء اليدوي |
| تتبع إلى الأمام | حدد دفعة واردة يتم التحكم فيها وحدد المخزون النهائي أو أوامر العمل التي استهلكتها | يمكن عزل الكمية والموقع المتأثرين |
| فحص التكوين | قارن العينة والاقتباس المعتمدين مع قائمة مكونات الصنف الحالية والرسومات والبرامج الثابتة والتغليف | الاختلافات لها موافقة رسمية وتاريخ سريان |
| الافراج عن البرامج الثابتة | قم بمراجعة إصدار حديث من طلب التغيير من خلال الإنشاء والاختبار والموافقة والنشر | يتم تسجيل الإصدار والأجهزة المستهدفة والمعتمد وموضع التراجع |
| الإجراء التصحيحي | قم بمراجعة مشكلة إنتاجية أو ميدانية مغلقة وتحدي السبب الجذري والتحقق من الفعالية | ترتبط أدلة الاحتواء والعمل الدائم والتكرار |
يجب أن يحدد كل استنتاج نطاقه ومصدره وتأثيره على الموافقة على العينة أو عرض الأسعار أو البناء التجريبي أو إصدار الإنتاج.
| الميدان | سجل | صياغة غير كافية |
|---|---|---|
| النطاق | تمت ملاحظة الموقع والخط وعائلة المنتج والنموذج والعملية | ""تدقيق المصنع"" بدون حدود معلنة |
| الأدلة | اسم الوثيقة أو السجل والمراجعة والتاريخ والمالك | الصور غير المشار إليها أو التأكيد اللفظي |
| الحالة | مؤكد أو مفتوح أو مستبعد | نجح/فشل قبل أن يتوفر الدليل الختامي |
| العمل | الأدلة المطلوبة والجهة المسؤولة وتاريخ المراجعة | "المورد للتحسين" دون شرط الإغلاق |
| الافراج عن تأثير | العينة أو عرض الأسعار أو القرار التجريبي أو قرار الإنتاج المتأثر | العثور على سجلت دون نتيجة الشراء |
استخدم كل صفحة لقرار واحد. برنامج الموزع هو المحور؛ توفر الموارد الداعمة طريق الأدلة.
توفير السوق الوجهة وشريحة العملاء وتكوين المنتج ونطاق التوقعات والمستندات المطلوبة. يمكننا بعد ذلك تحديد سجلات المصنع المعمول بها والأدلة المتميزة وأعمال التحقق من الصحة قبل اتخاذ القرار التجاري.